Hipoglucemiante oral
Composición.
Cada
comprimido contiene: glibenclamida 5mg. Excipientes: dióxido
de silicio; almidón de maíz; estearato de magnesio; lactosa;
talco; csp. 160mg.
Indicaciones.
Diabetes
mellitus no insulino-dependiente (tipo 2) cuando un tratamiento dietético,
con ejerecicios físicos y reducción de peso ha resultado
insuficiente. EUGLUCON puede indicarse juntamente con insulina en caso
de haberse comprobado una disminución de la eficacia del mismo
(falta parcial secundaria). EUGLUCON también puede asociarse
con otros antidiabéticos orales no sulfamídicos.
Dosificación.
En
general la dosis de EUGLUCON debe ser regulada según los niveles
de glucemia. El tratamiento con EUGLUCON debe ser iniciado y monitoreado
por el médico tratante. El paciente debe tomar el EUGLUCON en
las dosis y horarios que el médico le indique. Las medidas a
implementar frenta a situaciones particulares (por ej., olvido o imposibilidad
de tomar EUGLUCON según prescripción médica) deben
ser consultadas y discutidas con el médico tratante. En caso
de descubrir que se ha tomado una dosis alta o extra de EUGLUCON, debe
notificarse al médico inmediatamente. El olvido de la toma de
un comprimido de EUGLUCON no debe corregirse ingiriendo posteriormente
una dosis mayor. El tratamiento se inicia con dosis de medio (2,5mg)
a un comprimido de EUGLUCON por día. Se recomienda iniciar el
tratamiento con la menor dosis posible, particularmente en pacientes
propensos a la hipoglucemia o en aquellos cuyo peso corporal sea menor
de 50kg.
Si es necesario, la dosis puede ser aumentada gradualmente, en medio comprimido cada 2 o 3 semanas, guiándose siempre por los valores de glucemia. La dosis de mantenimiento usual es de ½ a 2 comprimidos de EUGLUCON en una sola toma diaria. Dosis mayores deben dividirse en, al menos dos tomas diarias, no excediéndose de 3 comprimidos por día pudiendo llegar a 4 comprimidos por día (excepcionalmente). La dosis única debe ingerirse inmediatamente antes del desayuno o de la primer comida importante, si se requieren dosis adicionales, éstas deberán ingerirse antes de la cena. Es importante no omitir la comida habitual luego de la ingesta de EUGLUCON. En caso de mejoramiento del control de la diabetes asociado con aumento de la sensibilidad de la insulina, deberá disminuirse la dosis de EUGLUCON para evitar posibles hipoglucemias. Especialmente se corregirán las dosis frente a cambios importantes de peso corporal o hábitos del paciente.
En caso de cambiar a otro antidiabético oral debe considerarse la potencia y la duración de acción del mismo. Los comprimidos de EUGLUCON deben ingerirse con suficiente cantidad de líquido (medio a un vaso de agua).
Contraindicaciones.
Como
tratamiento único en diabetes mellitus insulodependiente (tipo
I, diabetes juvenil), coma diabético, descompensación
metabólica diabética (cetoacidosis), insuficiencia renal
grave, insuficiencia hepática grave, hipersensibilidad a la glibenclamida,
embarazo.
Efectos
colaterales.
En
caso de sobredosificación o como resultado de un tratamiento
prolongado con glibenclamida puede presentarse hipoglucemia, siendo
los signos y los síntomas descriptos los siguientes: cefalea,
sensación de hambre, náuseas, vómitos, laxitud,
somnolencia, trastornos del sueño, agresividad, disminución
del rendimiento y la vigilia, afasia, trastornos visuales, temblores,
delirio, convulsiones, pérdida de la conciencia y coma. Asimismo,
otros signos que pueden aparecer (relacionados con la contrarregulación
adrenérgica) son sudoración profusa, temblor, ansiedad,
taquicardia, hipertensión, angina de pecho y arritmias cardíacas.
Ocasionalmente náuseas, vómitos, plenitud gástrica,
dolor abdominal y diarrea, así como también trastornos
visuales temporarios debidos a los cambios glucémicos.
En casos aislados aumento transitorio de enzimas hepáticas, ictericia colestática y hepatitis. Se pueden producir raramente modificaciones del sistema hematopoyético (trombocitopenia, anemia hemolítica, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia). Ocasionalmente pueden aparecer reacciones alérgicas o seudoalérgicas con prurito y rash. Las reacciones de hipersensibilidad, en general, se relacionan con la glibenclamida misma, aunque también podrían desencadenarse por alguno de los excipientes. Es posible la aparición de reacciones alérgicas cruzadas con otros sulfamídicos. En casos muy raros pueden presentarse vasculitis alérgicas, fotosensibilidad y disminución de las concentraciones séricas de sodio.
Precauciones.
El
tratamiento de la diabetes requiere controles regulares. Hasta conseguir
la compensación óptima, al cambiar de preparado o cuando
no se tome el medicamento con regularidad, la capacidad de reacción
o concentración de los pacientes puede estar reducida y en algunos
casos puede afectarse la capacidad de conducción, manejo de maquinarias
o ejecución de otras tareas. Para alcanzar las metas en el tratamiento
con EUGLUCON (control óptimo de la glucemia) resulta tan importante
tomar regularmente EUGLUCON como mantener una dieta correcta, realizar
ejercicios regularmente y disminuir de peso. Los signos clínicos
de hiperglucemia pueden ser: aumento de la frecuencia miccional, sed
intensa, sequedad de piel y mucosas. Durante el tratamiento con EUGLUCON
los controles de glucosa en orina y sangre deben realizarse regularmente.
Es recomendable asimismo, realizar esporádicamente dosajes sanguíneos de fructosamina y/o hemoglobina glucosilada y/o lípidos. Asimismo, es importante recordar que los factores que favorecen la hipoglucemia son: incapacidad (especialmente en los ancianos) de cooperar en el tratamiento, irregularidad en los horarios de las comidas, modificaciones de la dieta o del ritmo de ejercicios, consumo de alcohol (especialmente asociado con omisión de alguna comida), empeoramiento de la función renal, disfunción hepática, sobredosis de EUGLUCON, alteraciones de la función tiroidea o adrenocortical, administración conjunta con otros medicamentos. Se deberá, por lo tanto, informar al médico en caso de aparición de los factores antes citados. Debe tenerse en cuenta que, en caso de que la hipoglucemia aparezca gradualmente, los signos y síntomas pueden ser mínimos o no presentarse; esto también puede ocurrir si el paciente sufre de neuropatía autonómica o está recibiendo simultáneanente betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina y otras drogas simpaticolíticas.
La hipoglucemia puede ser rápidamente controlada con la ingesta de hidratos de carbono (directamente azúcar o jugos o té azucarado). Es conveniente que los pacientes lleven consigo un mínimo de 20g de glucosa en todo momento, igualmente resulta conveniente que en caso de ser necesario sea asistido por otra persona a fin de evitar complicaciones. Los edulcorantes artificiales son inefectivos para controlar la glucemia. Los pacientes que han sufrido cuadros de hipoglucemia deben ser estrictamente controlados. En situaciones excepcionales (traumatismos serios, cirugía, cuadros febriles) la regulacón de la glucemia puede alterarse y requerirse un cambio temporario a insulina para mantener el control glucémico. Algunos fármacos administrados simultáneamente con las sulfonilureas pueden causar hipo o hiperglucemias indeseables.
Algunas drogas que pueden potenciar la acción hipoglucemiante de EUGLUCON son las siguientes: insulina, otros antidiabéticos orales, inhibidores de la enzima de conversión (ECA), esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas, azapropazona, cloranfenicol, anticoagulantes dicumarínicos, ciclofosfamida, disopiramida, fenfluramina, fibratos, fluoxetina, ifosfamida, inhibidores de la MAO, miconazol, oxifenbutazona, PAS, pentoxifilina (altas dosis por vía parenteral), fenilbutazona, probenecid, quinolonas, salicilatos, sulfipirazona, sulfonamidas, agentes simpaticolíticos (betabloqueantes y guanetidina), tetraciclinas. Algunas drogas que pueden disminuir el efecto hipoglucemiante son las siguientes: acetazolamida, barbitúricos, corticosteroides, diazóxido, diuréticos, adrenalina y otros agentes simpaticomiméticos, glucagón, laxantes (uso abusivo), ácido nicotínico (a dosis elevadas), estrógenos y progestágenos, fenotiazina, fenitoína, rifampicina y hormonas tiroideas.
Los antagonistas de los receptores H2 pueden conllevar tanto a aumentar como a disminuir el efecto hipoglucemiante de EUGLUCON. La ingesta tanto aguda como crónica de alcohol juntamente con glibenclamida puede intensificar o disminuir el efecto hipoglucemiante de manera impredecible. La glibenclamida puede intensificar o disminuir los efectos de los anticoagulantes dicumarínicos. Aún no se ha establecido si la glibenclamida se excreta en la leche humana, se sabe que algunos hipoglucemiantes así lo hacen. Por causa del riesgo potencial de hipoglucemia en los infantes que lactan, debe considerarse la decisión de suspender el amamantamiento o suspender la administración de EUGLUCON, teniendo en cuenta la importancia de medicamento para la madre. Si se suspende la administración de EUGLUCON a la madre y la dieta sola es inadecuada para controlar la glucemia se debe considerar la administración de insulina.
No almacenar a temperaturas elevadas. Mantener en ambiente seco y fuera del alcance de los niños.
Antagonismos
y antidotismos.
No
se consignan.
Presentaciones.
Env.
con 30 comp. ran.
Roche International Ltd. Cerrito 461 Piso 4º Montevideo 916-1512 /0983 26639 916-3669
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